| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401052號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒采用釩酸氧化法進(jìn)行測定。R1緩沖液：0.1mol/L 檸檬酸緩沖液(PH2.9)，含有界面活性劑。R2釩酸溶液：10mmol/L磷酸緩沖液 PH7.0，4mmol/L釩酸鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的總膽紅素。 |
| 注冊代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場變更內(nèi)容：商品編號(hào)" (舊)418-66201 (4×49mL) →(新 )990-16301 (4×49mL)、(舊)414-66301 (4×15mL) → (新)996-16401 (4×15mL)"。gydjdsj.org.cn售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"上海華可生物試劑有限公 司"變更為"日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司"。注冊證由 "國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401052號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械 (進(jìn))字2004第3401052號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.09.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào) |
| 生產(chǎn)場所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 釩酸氧化法總膽紅素測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total Bil E-HA |
| 規(guī)格型號(hào) | 417-23291(4×70mL)，419-23491(4×18mL)；990-16301(4×49mL)，996-16401(4×15mL) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1555《釩酸氧化法總膽紅素測定試劑盒》 |
| 附件 | |
