| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461132號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨柄(整體式、組件式)和髖臼，髖臼包括外杯和內(nèi)襯，組件式股骨柄包括頸部和柄部。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 組件式股骨柄頸部材料為鍛造鉻鈷鉬合金，整體式股骨柄、組件式股骨柄柄部、髖臼外杯材料為Ti6Al4V鈦合金，內(nèi)襯材料為為氧化鋁氧化鋯復(fù)合陶瓷。髖臼外杯表面為純鈦涂層，股骨柄表面為純鈦、磷酸鈣雙涂層。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體組件(商品名：Metha) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Metha modular short stem prosthesis |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 0266-2011《髖關(guān)節(jié)假體組件》 |
| 附件 | |
