| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2313246號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由帶成像板(IP)讀取功能的FCR CAPSULA系列影像閱讀器(型號(hào)CR-IR 356，357，359)和圖像處理系統(tǒng)(型號(hào)CR-IR 348CL，版本 號(hào)V8.0)組成。其中三種型號(hào)影像閱讀器的差異見(jiàn)后附表。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本裝置通過(guò)激光掃描讀取出存儲(chǔ)在光輝盡性熒光板上的X線圖像，并進(jìn)行計(jì)算機(jī)處理形成圖像信息供診療使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 富士醫(yī)療器材(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 富士醫(yī)療器材(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fujifilm Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 26-30, Nishiazabu 2-chome, Manato-ku, Tokyo 106-8620 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2-1-3，Kitayuguchi,Hanamaki-Shi,Iwate,025-0301 Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 計(jì)算機(jī)X線成像系統(tǒng)(商品名：FCR Capsula X,Capsula XL,Capsula XL II) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Computed Radiography |
| 規(guī)格型號(hào) | CR-IR 356, CR-IR 357, CR-IR 359 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2075-2010《計(jì)算機(jī)X線成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
