| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3241265號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由激光主機(jī)、電源線、鑰匙、腳踏開關(guān)及裂隙燈適配器(SLA)組成。激光波長：577nm±5nm；多模；終端最大輸出功率：2.0W±20%；可選光斑大�。�50μm、100μm 、200μm、300μm、500μmm，誤差±20%；瞄準(zhǔn)光波長：635nm±5nm；瞄準(zhǔn)光功率＜1mW。不包含眼內(nèi)探頭。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科行視網(wǎng)膜激光光凝術(shù)、小梁成形術(shù)、虹膜切開術(shù)、虹膜切除術(shù)。 |
| 注冊代理 | 科宏昌(北京)醫(yī)療儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 同科林醫(yī)療儀器(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IRIDEX Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 激光光凝儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IQ 577 Laser Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | IQ 577 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0871-2011 《激光光凝儀》 |
| 附件 | |
