| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401765號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：N肌紅蛋白試劑：由包被著人肌紅蛋白特異抗體的凍干聚苯乙烯顆粒組成，3瓶， 每瓶2.0mL；N肌紅蛋白標準品（人源性)：由已添加人肌 紅蛋白的凍干混合人血清組成，3瓶，每瓶1.0mL；N肌紅 蛋白質控品（人源性)：由已添加人肌紅蛋白的凍干混合 人血清組成，3瓶，每瓶0.5mL；N肌紅蛋白輔助試劑A：由 兔血清緩沖液組成，3瓶，每瓶0.5mL；N肌紅蛋白輔助試 劑B：由洗滌劑溶液組成，1瓶，每瓶1.6mL |
| 產品適用范圍 | 該產品為BN*系統(tǒng)專用試劑盒，用于測定人血清或EDTA和肝素抗凝血漿中的肌紅蛋白含量 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 德靈診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.01 |
| 有效期截止日 | 2009.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產廠地址（中文) | D-35041 Marburg/Germany |
| 生產場所 | D-35041 Marburg/Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | N 乳膠肌紅蛋白試劑 |
| 產品名稱（英文) | N Latex Myoglobin |
| 規(guī)格型號 | OWIA11:試劑盒3×25 |
| 產品標準 | YZB/GEM 0011－2003《N乳膠肌紅蛋白試劑》 |
| 附件 | |
