| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3221275號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 由氟硅丙烯酸酯聚合物，添加染料制成；藍色或綠色；未滅菌，使用前需滅菌；夜戴；折射率1.442；透氧系數(shù)100×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；中心區(qū)內曲率半徑7.5mm～9.93mm；光學區(qū)直徑6.0mm；光學中心厚度0.24mm；濕潤角42°；可見光譜平均透射率>77%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于近視范圍在-1.00D～-3.00D之間，散光范圍在0～-1.50D之間，并且年齡大于18歲的患者進行近視性屈光不正的暫時矯正。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海愛視特生物科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海愛視特生物科技有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | C&E GP Specialists |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1015 Calle Amanecer, San Clemente,CA 92673 |
| 生產(chǎn)場所 | 1015 Calle Amanecer, San Clemente,CA 92673 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rigid Gas Permeable Contact Lenses for Corneal Refractive Therapy |
| 規(guī)格型號 | Paragon Quadra RGTM 100 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB /USA 0081-2011《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 》 |
| 附件 | |
