| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402629號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑船位1，2(液體)：顆粒試劑2mg/mL，微生物抑制劑；試劑船位3，6(液體)：NaOH0.5N；試劑船位4，5(液體)：人白蛋白抗體140μg/mL(來(lái)源于小鼠，單克隆的)，微生物抑制劑；試劑船位7，8(液體)：緩沖液，微生物抑制劑。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。gydjdsj.org.cn附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人尿中的白蛋白。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.06 |
| 有效期截止日 | 2014.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Microalbumin Flex(r) Reagent Cartridge (MALB) |
| 規(guī)格型號(hào) | DF114：80測(cè)試(4×20/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1659-2010 |
| 附件 | |
