| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403371號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國RANDOX Laboratories有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1a(緩沖液)：Tris-緩沖液；R1b(酶試劑)：脲酶、GLDH、NADH、腺苷-5-二磷酸、α-酮戊二酸。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清、血漿、尿液中的尿素濃度。 |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿素檢測試劑盒(酶動力法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UREA |
| 規(guī)格型號 | UR220(6x15ml)：R1a(緩沖液)1x100ml，R1b(酶試劑)6x15ml)； UR221(10x50ml)：R1a(緩沖液)10x50ml，R1b(酶試劑)10x50ml；UR2364(6x500ml)：R1a(緩沖液)6x500ml，R1b(酶試劑)6x500ml；UR446(10x50ml)：R1a(緩沖液)10x50ml，R1b(酶試劑)10x50ml；UR456(6x15ml)：R1a(緩沖液)1x100ml，R1b(酶試劑)6x15ml；UR457(10x50ml)：R1a(緩沖液)10x50ml，R1b(酶試劑)10x50ml。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 3275-2010 |
| 附件 | |
