| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3770544號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為球囊導(dǎo)管,雙腔取血栓導(dǎo)管主要由聚氯乙烯、乳膠、聚氨酯和不銹鋼材料制成。阻斷型取血栓導(dǎo)管主要由聚氯乙烯、乳膠和聚氨酯制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 雙腔取血栓導(dǎo)管適用于從動脈系統(tǒng)血管中清除新形成的軟栓子和血栓，也可以用于暫時(shí)阻塞血管、液體輸注和采血。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 阻斷型取血栓導(dǎo)管用于臨時(shí)阻塞血管。 |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司 上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司 上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.29 |
| 有效期截止日 | 2011.03.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwards Way-Irvine, CA USA-92614 |
| 生產(chǎn)場所 | One Edwards Way-Irvine, CA USA-92614 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙腔取血栓導(dǎo)管/阻斷導(dǎo)管(商品名：Fogarty) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Thru-Lumen Embolectomy Catheter And Occlusion Catheter |
| 規(guī)格型號 | 雙腔取血栓導(dǎo)管：12TLW403F, 12TLW803F, 12TLW404F,12TLW804F, 12TLW406F, 12TLW806F, 12TLW807F, 12TLW405F35, 12TLW805F35；阻斷導(dǎo)管：620403F, 620404F, 620405F, 62080814F, 62080822F |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1630-2006《一次性使用球囊導(dǎo)管（雙腔取血栓導(dǎo)管/阻斷導(dǎo)管)》 |
| 附件 | |
