| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2661259號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由聚氯乙烯(PVC)制成，表面涂有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和尿素混合物涂層，起潤滑作用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于逼尿肌癱瘓的尿潴留患者或排尿困難者，尤其是脊髓損傷后需要間歇性導(dǎo)尿或一次性導(dǎo)尿的人群。該產(chǎn)品不能留置于尿道內(nèi)。 |
| 注冊代理 | 康樂保(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.22 |
| 備注 | 代理人與售后服務(wù)機構(gòu)由“康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司”變更為“康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司”。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2661259號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2661259號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Coloplast A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holtedam 1, 3050 humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Holtedam 1, 3050 humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)尿管(商品名：“潤士”一次性使用間歇性導(dǎo)尿管) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Catheter for Intermittent Use |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 1635-2008《導(dǎo)尿管》 |
| 附件 | |
