| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3250644號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克愛爾蘭公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌后包裝，僅限一次性使用。由PTFE內(nèi)管、不透射線外管、彈簧圈、手柄組成。材料：內(nèi)管：聚四氟乙烯(PTFE)；不透射線外管：特氟隆；彈簧圈：SS304不銹鋼； 手柄：ABS。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 內(nèi)窺鏡下囊腫切開刀適用于當胰腺假性囊腫明顯膨脹突入胃腸道時，經(jīng)胃或十二指腸壁對囊腫進行電外科穿刺造口。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準日期 | 2011.02.25 |
| 有效期截止日 | 2015.02.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | O`HalloranRoad,NationalTechnologyPark,Limerick,Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡下囊腫切開刀(商品名：Cystotome) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cystotome |
| 規(guī)格型號 | CST-10 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/IRE 4429-2010《內(nèi)窺鏡下囊腫切開刀》 |
| 附件 | |
