| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市張江高科技園區(qū)蔡倫路88號(hào)五樓東面 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400855號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 博陽(yáng)生物科技(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海市張江高科技園區(qū)蔡倫路88號(hào)五樓東面 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1 (抗-HBe包被的發(fā)光微粒)；試劑2 (生物素標(biāo)記抗-HBe) 。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光保存，有效期12個(gè)月；開(kāi)瓶穩(wěn)定性：10天。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；使用說(shuō)明書(shū)；包裝標(biāo)簽。 |
| 有效期 | 2013.11.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于LiCA系列光激化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)，對(duì)人血清或血漿樣品中的乙型肝炎病毒e抗原進(jìn)行定性檢測(cè)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 2X100測(cè)試/盒 |
| 附件 | |
