生產(chǎn)場(chǎng)所 |
上海市張江高科技園區(qū)蔡倫路88號(hào)五樓東面 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400855號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
博陽(yáng)生物科技(上海)有限公司 |
地址 |
上海市張江高科技園區(qū)蔡倫路88號(hào)五樓東面 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)制造及檢定規(guī)程 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑1 (抗-HBe包被的發(fā)光微粒);試劑2 (生物素標(biāo)記抗-HBe) 。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期12個(gè)月;開瓶穩(wěn)定性:10天。附件:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);使用說明書;包裝標(biāo)簽。 |
有效期 |
2013.11.08 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.11.09 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本試劑盒用于LiCA系列光激化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng),對(duì)人血清或血漿樣品中的乙型肝炎病毒e抗原進(jìn)行定性檢測(cè)。 |
規(guī)格型號(hào) |
2X100測(cè)試/盒 |
附件 | |
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