| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400883號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑船位1,2,3：液體，成分包括聚乙二醇 60mg/mL、緩沖液 60mM和穩(wěn)定劑：試劑船位4,5,6：液體，成分包括抗C4抗體(兔) 1.3mg/mL和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Dimension 臨床化學(xué)系統(tǒng)，定量測定人血清中補體C4(C4)的含量。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.15 |
| 有效期截止日 | 2015.03.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcre Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 補體C4測定試劑盒(比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Complement C4 Flex Reagent Cartridge (C4) |
| 規(guī)格型號 | DF102:120測試(4×30/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0372-2011 |
| 附件 | |
