注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402020號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
干片成分:葡萄糖氧化酶,過氧化酶,二羥萘和4-氨基氨替比林(染料前體)。其它成份有染色物質(zhì),粘合劑,緩沖劑,穩(wěn)定劑,表面活性劑和聚合物交叉連接劑。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
葡萄糖干片適用于VITROS全自動(dòng)生化分析系統(tǒng),葡萄糖(DT)干片適用于VITROS半自動(dòng)生化分析系統(tǒng),用于定量測試血清、血漿、尿液、腦脊液中的葡萄糖濃度 |
注冊代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.07.14 |
有效期截止日 |
2009.07.13 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)場所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
葡萄糖干片 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
GLU Slide |
規(guī)格型號(hào) |
葡萄糖干片:REF 1707801(300片)、葡萄糖(DT)干片:REF 1532316(25片) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 1142-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 葡萄糖干片》 |
附件 | |
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