| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3770401號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為鎳鈦合金導(dǎo)絲，導(dǎo)絲遠(yuǎn)端帶有不透射線的鍍金鎢絲圈，導(dǎo)絲表面涂有硅樹脂涂層。直徑0.014''和0.018''的產(chǎn)品中帶有微型扭轉(zhuǎn)器。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 直徑0.014''和0.018''的產(chǎn)品適用于外周及冠脈血管組織；導(dǎo)絲直徑0.025''和0.035''的產(chǎn)品適用于外周血管組織。 |
| 注冊代理 | 醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.09 |
| 有效期截止日 | 2014.02.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ev3 Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 |
| 生產(chǎn)場所 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)絲(商品名：ev3) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ev3 Guidewire |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0170-2010《導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
