| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400885號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種紅色溶液，含D型－葡萄糖，還包含苯甲酸鈉，磷酸氫二鈉EDTA，F(xiàn)D&C紅色顏料和粘度調(diào)節(jié)劑。產(chǎn)品有效期：8-30℃保存，未開封有效期24個(gè)月。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該血糖質(zhì)控液與ONETOUCH(r)UltraTM血糖儀系統(tǒng)、ONETOUCH(r)UltraEasyTM血糖儀系統(tǒng)、ONETOUCH(r)UltraVueTM血糖儀系統(tǒng)、ONETOUCH(r)Ultra2TM血糖儀系統(tǒng)、InDuo系統(tǒng)以及ONETOUCH(r)Horizon血糖儀系統(tǒng)聯(lián)用，用于檢查血糖儀及試紙是否正常工作，以及檢查測(cè)量步驟是否正確。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.15 |
| 有效期截止日 | 2015.03.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LifeScan，Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Gibraltar Drive,Mrive,Milpitas CA 95035 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7 Jackson Road Devens,MA 01434 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖質(zhì)控液(商品名:模擬血糖液) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OneTouch Ultra Control Solution |
| 規(guī)格型號(hào) | 小瓶裝：3.75ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0298-2011 |
| 附件 | |
