| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3641269號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由網(wǎng)狀的聚酯纖維、凡士林和水膠體顆粒(羧甲基纖維素鈉，即CMC)組成。生產(chǎn)中將網(wǎng)狀的聚酯纖維浸在重量比為85%/15%的凡士林和CMC混合液中，使網(wǎng)狀纖維表面涂上一層凡士林和CMC混合物。經(jīng)電離輻射滅菌,一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于急性傷口如燒傷、供皮區(qū)、術(shù)后傷口、真皮擦損的護(hù)理和慢性傷口如淺表潰瘍和壓瘡護(hù)理；使用時(shí)需與外層敷料配合使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 康樂保(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康樂保(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.22 |
| 備注 | 代理人與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“康樂保(北京)醫(yī)療用品銷售有限公司”變更為“康樂保(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司”。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3641269號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3641269號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2011.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Coloplast A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 水膠體油紗(商品名：康惠爾水膠體油紗) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Non-adherent Hydrocolloid Based Wound Contact Layer |
| 規(guī)格型號(hào) | 3910；3915。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 1512-2008《水膠體油紗》 |
| 附件 | |
