| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1103407號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由一系列用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中使用的X光模板、髓腔銼、髓腔鉆、標(biāo)尺、試模固定針、工具固定螺釘、打磨器、試模頸、試模頭、袖套試模、髖臼杯試模、拉鉤打擊器、導(dǎo)向器、把持器、取出器、對(duì)位桿、工具手柄以及工具盒組成。 X光模板由聚乙烯制成，其他各類工具由不銹鋼制成。gydjdsj.org.cn均采用非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于骨科髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.04 |
| 有效期截止日 | 2012.12.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy International, Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK; 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4893-2008《髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
