| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3463162號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由尺骨干和肱骨干及其替換部件（絞鏈釘和襯套)組成；其中尺骨干和肱骨干由 Ti6Al4V合金制成；其中肱骨干為Ti6Al4V鈦珠多孔涂層； 尺骨干為Ti6Al4V鈦合金等離子噴射多孔涂層；鉸鏈釘內(nèi) 釘為Ti6Al4V鈦合金制成；鉸鏈釘外釘為ISO5832-12鈷鉻 鉬合金制成，襯套為超高分子聚乙烯制成。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于肘關(guān)節(jié)置換的初次和翻修手術(shù)。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 西中街區(qū)，華沙，印第安納州，46581，美國 |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 西中街區(qū)，華沙，印第安納州，46581，美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Coonrad/Morrey 全肘關(guān)節(jié)假體(骨水泥型) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coonrad/Morrey Total Elbow |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1677-2005《Coonrad/Morrey 全肘關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
