| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3452549號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為粉劑，包括AF11，AF12，AF13三種型號，AF11包含1包AF51SG、3包AF00、1包 XN103，AF12包含1包AF52SG、3包AF00、1包XN103， AF13包含1包AF53SG、3包AF00、1包XN103。其中AF51SG、 AF52SG、AF53SG成分為氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂 ，AF00成分為氯化鈉，XN103成分為雙乙酸鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腎衰透析治療中透析機制備置換液。醫(yī)學(xué)全.在線www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 費森尤斯醫(yī)藥用品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 費森尤斯醫(yī)藥用品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.11.26 |
| 有效期截止日 | 2008.11.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Medical Care AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)場所 | D-61346 Bad Homburg;SMAD Z.I.de la Pontchonniere Route de la Chanade/Savigny F-69591 L＇Arbresle Cedex |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 碳酸氫鹽透析用酸性濃縮干粉 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dry Concentrates For Haemodialysis |
| 規(guī)格型號 | AF11，AF12，AF13 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2505《血液透析用濃縮干粉》 |
| 附件 | |
