| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401175號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)雅培制藥有限公司Abbott Laboratories |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a) 微粒：1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS/BIS-TRIS緩沖液中的抗-雌二醇（兔，單克隆)包被 的微粒。b) 共軛物：1瓶或4瓶含有表面活性穩(wěn)定劑的檸檬酸緩沖液中 的亞啶酯標(biāo)記的雌二醇（兔，單克隆)共軛物。c)分析稀 釋液：1瓶或4瓶檸檬酸緩沖液中含表面活性劑的雌二醇分 析稀釋液。醫(yī)學(xué)全在線 d)樣本稀釋液：1瓶或4瓶含蛋白穩(wěn)定劑的 TRIS緩沖液。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測(cè)血清或血漿樣品中的雌二醇濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.10 |
| 有效期截止日 | 2010.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雌二醇試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT Estradiol Reagent Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 2K25 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0310-2006《雌二醇試劑盒》 |
| 附件 | |
