| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403475號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 兩個(gè)濃度水平，PRO-BNP II Cal1:2瓶 x 1.0 mL; PRO-BNP II Cal2:2瓶 x 1.0 mL,由兩種濃度范圍的合成NT-proBNP加入至凍干馬血清基質(zhì)組成。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在Elecsys和cobas e免疫測(cè)定分析儀上對(duì)Elecsys proBNP Ⅱ定量測(cè)定法進(jìn)行定標(biāo)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦利鈉肽前體定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | proBNP II CalSet |
| 規(guī)格型號(hào) | 4 x 1.0mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0865-2007 |
| 附件 | |
