| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220617號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | SN60WF是紫外線和藍(lán)光濾過(guò)型丙烯酸酯可折疊單片式后房型人工晶體，SN60WS是裝在人工晶體植入系統(tǒng)的紫外線和藍(lán)光濾過(guò)型丙烯酸酯可折疊單片式后房型人工晶體，即帶有人工晶體推注器的SN60WF；SN60WF由光學(xué)部和支撐襻兩部分組成，為前表面不對(duì)稱雙凸結(jié)構(gòu)，襻與晶體光學(xué)部由相同材料丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯材料制成。屈光度范圍是+6.0D～+30.0D。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 在光譜500nm～800nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)平均透過(guò)率≥90％，在藍(lán)光光譜400nm～500nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)平均透過(guò)率≤70％，在紫外光譜300nm～400nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)平均透過(guò)率≤10％。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 人工晶體適用于成年無(wú)晶體眼病人在進(jìn)行囊外白內(nèi)障摘除術(shù)或進(jìn)行超聲乳化手術(shù)時(shí)的晶體植入。植于囊袋內(nèi)。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：AcrySof IQ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AcrySof IQ Aspheric Natural Single-Piece Intraocular Lens and AcrySof IQ Aspheric Natural Single-Piece Intraocular Lens Model SN60WS with the AcrySert |
| 規(guī)格型號(hào) | SN60WS, SN60WF |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1266-2008《人工晶體》 |
| 附件 | |
