注冊號 |
國藥管械(進)2001第2400228號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國理康公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本試紙條由聚酯底片或基質(zhì)上印的 8 層構(gòu)成。聚酯基質(zhì)為試紙的組成成分提供支持,大小為 5 毫米(寬)X30 毫米(長)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
與基質(zhì)最接近的兩層為傳導(dǎo)物質(zhì)碳通道和銀/氯化銀通道。反應(yīng)層含有兩種活性物質(zhì),葡萄糖氧化酶和氧化還原化學(xué)介質(zhì)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品專用于穩(wěn)靈型血糖儀,用于體外測量人體新鮮全血中葡萄糖濃度,不能用于糖尿病診斷。 |
注冊代理 |
北京凱維斯醫(yī)藥咨詢有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
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有效期截止日 |
2005.04.19 |
備注 |
廠址:Inverness Medical Ltd.Beechwood Park North Inverness IV23 ED,United Kingdom,為美國 LifeScan 公司生產(chǎn),美國 LifeScan 地址:LifeScan Inc. 1000 Gibraltar Dr.,Milpitas,California,USA 95035 |
變更日期 |
2002.04.29
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
LifeScan,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1000 Gibraltar Drive Milpitas,California 95035-6312,U.S.A |
生產(chǎn)場所 |
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生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
穩(wěn)靈型血糖試紙條 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
SmartScan Test Strips |
規(guī)格型號 |
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產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 |
附件 | |
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