| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))2001第2400228號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó)理康公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試紙條由聚酯底片或基質(zhì)上印的 8 層構(gòu)成。聚酯基質(zhì)為試紙的組成成分提供支持，大小為 5 毫米（寬)X30 毫米（長(zhǎng))。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 與基質(zhì)最接近的兩層為傳導(dǎo)物質(zhì)碳通道和銀/氯化銀通道。反應(yīng)層含有兩種活性物質(zhì)，葡萄糖氧化酶和氧化還原化學(xué)介質(zhì)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品專(zhuān)用于穩(wěn)靈型血糖儀，用于體外測(cè)量人體新鮮全血中葡萄糖濃度，不能用于糖尿病診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京凱維斯醫(yī)藥咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.04.19 |
| 備注 | 廠址：Inverness Medical Ltd.Beechwood Park North Inverness IV23 ED,United Kingdom,為美國(guó) LifeScan 公司生產(chǎn)，美國(guó) LifeScan 地址：LifeScan Inc. 1000 Gibraltar Dr.,Milpitas,California,USA 95035 |
| 變更日期 | 2002.04.29 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | LifeScan,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Gibraltar Drive Milpitas,California 95035-6312,U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 穩(wěn)靈型血糖試紙條 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | SmartScan Test Strips |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 附件 | |
