| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400871號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | S0:牛血清白蛋白(BSA) 緩沖基質(zhì)，含表面活性劑、＜0.1% 疊氮鈉和0.5% ProClin** 300 。含0 mIU/mL (IU/L) hFSH 。S1-S5:水平分別大約為1、10、50、100 和200 mIU/mL (IU/L) 的hFSH，溶于BSA 緩沖基質(zhì)( 含表面活性劑、＜0.1% 疊氮鈉和和0.5% ProClin300) 中。校準(zhǔn)卡：1。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于校準(zhǔn)Access促卵泡生成素測(cè)定，以通過(guò)使用 Access免疫測(cè)定系統(tǒng)定量測(cè)定人血清和血漿的促卵泡激素水平。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.13 |
| 有效期截止日 | 2013.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 促卵泡生成激素校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Access hFSH Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | S0-S5, 4.0 mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0449-2009 |
| 附件 | |
