| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3150619號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品包含一個(gè)用于注射的手柄、一個(gè)管鞘 以及一個(gè)注射針。gydjdsj.org.cn有多種注射針長度、規(guī)格以及管鞘長度可以選擇。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于內(nèi)窺鏡檢查中向既定部位注入硬化劑或者血管收縮劑,以控制消化系統(tǒng)已發(fā)生的或者可能發(fā)生的出血性損傷。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | OneBostonScientificPlace,Natick,MA01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用體內(nèi)注射治療針(商品名：InterjectTM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Injection Therapy Needle Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0057-2011《一次性使用體內(nèi)注射治療針》 |
| 附件 | |
