注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第3642128號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
瑞士康特齒科集團德國 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品是有均勻光澤的棕褐色海綿,由明膠(取材于豬皮)和膠質(zhì)銀組成,呈規(guī)則的立方體狀,且有大量細小均勻的孔隙,有輕微的金屬味;尺寸為14×7×7mm(±2mm)。已經(jīng)輻射滅菌,一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品在牙槽外科中(例如拔牙術(shù)后,囊腫切除術(shù),根尖切除術(shù),上頜竇修整術(shù),腫瘤切除術(shù),余牙保留)用于預(yù)防干槽癥形成、創(chuàng)口感染、繼發(fā)出血,以及齲切除術(shù)后創(chuàng)面的覆蓋,或在牙周病治療時使用。 |
注冊代理 |
瑞士康特齒科股份公司北京代表處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
瑞士康特齒科股份公司北京代表處 |
批準日期 |
2007.12.29 |
有效期截止日 |
2011.12.28 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Coltène/Whaledent GmbH+Co.KG工廠 |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Raiffeisenstrasse 30, D-89129 Langenau |
生產(chǎn)場所 |
Raiffeisenstrasse 30 D-89129 Langenau |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
膠質(zhì)銀止血明膠海綿(商品名:Gelatamp) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Gelatamp haemostatic gelatin sponge with colloid silver |
規(guī)格型號 |
大包裝(50塊/盒)和小包裝(20塊/盒) |
產(chǎn)品標(biāo)準 |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/GEM 1877-2005《膠質(zhì)銀止血明膠海綿(商品名:Gelatamp)》 |
附件 | |
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