| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3450090號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)COBE CARDIOVASCULAR公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要由動(dòng)脈血標(biāo)本口、動(dòng)脈血出口、動(dòng)脈血附屬口、出氣口、中空纖維室、膜肺入血口、出水口、熱交換器、進(jìn)水口、進(jìn)氣口等組成。一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于成人外科手術(shù)中進(jìn)行體外氣體交換及血液溫度控制。 |
| 注冊(cè)代理 | 華興東醫(yī)療器械（北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 華興東醫(yī)療器械（北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.01.15 |
| 有效期截止日 | 2008.01.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | COBE Cardiovascular Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14401 W. 65th Way， Arvada， CO 80004 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14401 W. 65th Way， Arvada， CO 80004 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | COBE中空纖維氧合器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cobe Optima XP Hollow Fiber Oxygenator |
| 規(guī)格型號(hào) | 成人型050255500* |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | ISO7199心血管植入及人工器官-血液-氣體交換器（氧合器)》 |
| 附件 | |
