| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402975號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | [主要組成成分](1)用干燥劑單個(gè)包裹的10條ATB HAEMO試劑條，每個(gè)ATBHAEMO試劑條由16對(duì)測(cè)試杯組成。第一對(duì)不含任何抗生素，起陽(yáng)性生長(zhǎng)對(duì)照的作用。其他10對(duì)含有一種或兩種濃度的抗生素(c和C)，其成份如下：01.氨芐西林 1mg/l，阿莫西林-克拉維酸4/2mg/l；02.頭孢噻酚 8-8mg/l；03.四環(huán)素2-4mg/l；04.氧氟沙星 1mg/l，復(fù)方新諾明0.5/9.5mg/l；05.利福平 2-4mg/l；06.氯霉素2-4mg/l；07.頭孢呋辛 4-8mg/l；08.利福平2 1-2mg/l；09.頭孢克洛 8-16mg/l；10.頭孢氨噻 2mg/l，氧氟沙星22mg/l。(2)10個(gè)孵育蓋。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn (3)10支ATB S培養(yǎng)基安瓿：胰胨 10g，明膠水解產(chǎn)物 10g，酵母提取物5g，葡萄糖1.5g，氯化鈉 5g，L－精氨酸 1g，丙酮酸鈉1g，維生素K3 0.5mg，氯高鐵血紅素 15mg，瓊脂 1.5g，去礦物質(zhì)水1000ml，pH：7.0－7.4。(4)10張結(jié)果記錄表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測(cè)定嗜血桿菌和布蘭漢球菌對(duì)抗生素的敏感性。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.12 |
| 有效期截止日 | 2012.10.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 嗜血桿菌和布蘭漢球菌藥敏試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ATB HAEMO |
| 規(guī)格型號(hào) | 10測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 1635-40-2004 |
| 附件 | |
