| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2540710號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為呼吸器主體，結(jié)構(gòu)包括氧氣管接口、病人端接口、上蓋、調(diào)壓選擇器、過濾器、閥門等。氣源壓力范圍要求3.0bar。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 由醫(yī)護(hù)人員使用，適用于對體重10公斤以上的患者進(jìn)行搶救時提供呼吸幫助，達(dá)到急救病人的目的。不能作為無人看護(hù)的自動呼吸機(jī)。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海旭安醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.01 |
| 有效期截止日 | 2015.02.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CPR Medical Devices Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 161DonParkRoad,Markham,Ontario,L3RIC2,Canada |
| 生產(chǎn)場所 | 161 Don Park Road, Markham, Ontario, L3R IC2, Canada |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 急救氣動呼吸器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Resuscitation and Inhalation System |
| 規(guī)格型號 | EMX, EM-100, FR-300 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 0158-2011《急救氣動呼吸器》 |
| 附件 | |
