| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3400004號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1a：包被多克隆抗生物素抗體的順磁性微粒、牛血清白蛋白、疊氮鈉及ProClin**300；R1b：?jiǎn)慰寺】笴A19-9抗原的抗體-堿性磷酸酶結(jié)合物、牛血清白蛋白、疊氮鈉及ProClin**300；R1c：?jiǎn)慰寺】笴A19-9抗原的抗體-生物素結(jié)合物、牛血清白蛋白、疊氮鈉及ProClin**300；R1d：緩沖蛋白質(zhì)溶液、疊氮鈉及ProClin**300。產(chǎn)品有效期：2-10℃冷藏保存且豎直存放，有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Access免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)，對(duì)人血清、血漿中的CA19-9濃度定量檢測(cè). |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.07 |
| 有效期截止日 | 2013.01.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CA19-9檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GI Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | 2x50測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 5015-2008 |
| 附件 | |
