| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400891號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由主機(jī)和Simplicity軟件包等組成。性能：分析儀對(duì)TSH標(biāo)準(zhǔn)品檢測(cè)的準(zhǔn)確度偏差不超過(guò)10％；分析儀對(duì)TSH質(zhì)控品重復(fù)檢測(cè)的變異系數(shù)（CV)不超過(guò)5％；在分析儀測(cè)量線性范圍（0μIU/ml－40μIU/ml)內(nèi)，TSH標(biāo)準(zhǔn)曲線的相關(guān)系數(shù)R≧0.99。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于基因檢測(cè)、免疫化學(xué)檢測(cè)、ATP檢測(cè)、DNA和蛋白質(zhì)檢測(cè)、PCR定量檢測(cè)等。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海鴻泰生物工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海鴻泰生物工程有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.07 |
| 有效期截止日 | 2008.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Berthold Detection Systmes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bleichstrasse 56－58 D－75173 Pforzheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Bleichstrasse 56-58 D-75173 Pforzheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 化學(xué)發(fā)光酶免分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Microplate Luminometer |
| 規(guī)格型號(hào) | MPL2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2598 《MPL2化學(xué)發(fā)光酶免分析儀》 |
| 附件 | |
