| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400891號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由主機和Simplicity軟件包等組成。性能：分析儀對TSH標準品檢測的準確度偏差不超過10％；分析儀對TSH質(zhì)控品重復(fù)檢測的變異系數(shù)（CV)不超過5％；在分析儀測量線性范圍（0μIU/ml－40μIU/ml)內(nèi)，TSH標準曲線的相關(guān)系數(shù)R≧0.99。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于基因檢測、免疫化學(xué)檢測、ATP檢測、DNA和蛋白質(zhì)檢測、PCR定量檢測等。 |
| 注冊代理 | 上海鴻泰生物工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海鴻泰生物工程有限公司 |
| 批準日期 | 2004.06.07 |
| 有效期截止日 | 2008.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Berthold Detection Systmes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bleichstrasse 56－58 D－75173 Pforzheim |
| 生產(chǎn)場所 | Bleichstrasse 56-58 D-75173 Pforzheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 化學(xué)發(fā)光酶免分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Microplate Luminometer |
| 規(guī)格型號 | MPL2 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 2598 《MPL2化學(xué)發(fā)光酶免分析儀》 |
| 附件 | |
