| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400838號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品主要組成：該產(chǎn)品由主機、計算機控制系統(tǒng)、條碼控制系統(tǒng)、操作手冊、打印機及電源組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學臨床檢驗中用于化學發(fā)光免疫分析。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務機構 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.12 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Siemens Medical SolutionsDiagnotics”變更為“Siemens Healthcare DiagnosticsInc”；售后服務機構由“天津德普診斷產(chǎn)品有限公司”變更為“西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400838號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400838號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2009.02.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive Los Angeles, CA 90045-6900 |
| 生產(chǎn)場所 | 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 化學發(fā)光免疫分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE 1000 Automated Immunoassay Analyzer |
| 規(guī)格型號 | IMMULITE 1000 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1382-2008《化學發(fā)光免疫分析儀》 |
| 附件 | |
