| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2302983號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會社森田制作所 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X線圖像處理裝置，CCD傳感器，AC適配器(選購)，CCD傳感器用一次性套子，本體架(選購)，接口電纜(選購)，受信軟件(選購)組成，軟件版本：Version 2。分辨率：高分辨率模式大于20lp/mm，標準模式大于10lp/mm。圖像灰度等級不小于4級。軟件功能：病歷注解、縮放和旋轉(zhuǎn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與牙科X射線裝置配合使用，用X線CCD傳感器取代傳統(tǒng)的X線膠片，拍攝牙齒和牙齒周圍組織，采集數(shù)字信號并可送至計算機。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 森田醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | J. MORITA MFG. CORP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 61-8533, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 61-8533, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 牙科用CCD數(shù)字X線成像系統(tǒng)(商品名：Megadixel) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental CCD Digital X Ray Imaging System |
| 規(guī)格型號 | MD-Z |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2063-2010《牙科用CCD數(shù)字X線成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
