| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402900號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】PIPES緩沖液；Mg2+;膽酸鈉；4－氨基安替比林；酚；脂肪族聚乙二醇醚；膽固醇酯酶；膽固醇氧化酶；過(guò)氧化物酶；穩(wěn)定劑；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿中的膽固醇含量。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.30 |
| 有效期截止日 | 2012.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽固醇診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CHOL |
| 規(guī)格型號(hào) | 12×65ml; 6×258ml; 4×641ml; 10×100ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0923-2003 |
| 附件 | |
