| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2400248號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏儀器中心AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Cobas Integra800儀器組成：數(shù)據(jù)處理站、試劑盒放置區(qū)、標(biāo)本處理區(qū) 、機械傳送系統(tǒng)、測試區(qū)、比色杯傳送系統(tǒng)、液體流動系 統(tǒng)、其它必備件。Cobas Integra 400 plus儀器組成：數(shù) 據(jù)處理站、試劑盒及標(biāo)本放置槽、機械傳送系統(tǒng)、測試區(qū) 、比色杯傳送系統(tǒng)、液體流動系統(tǒng)、其它必備件。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)用于臨床生化，特種蛋白，藥物檢測及電解質(zhì)項目的檢測。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2003.08.18 |
| 有效期截止日 | 2007.08.17 |
| 備注 | 注冊證有效期延長至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Instrument Center AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Forrenstrasse,CH-6343 Rotkreuz,Switzerland. |
| 生產(chǎn)場所 | Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動生化分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cobas Integra System |
| 規(guī)格型號 | Cobas Integra 400 plus 、Cobas Integra 800 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/SWC 0799 《全自動生化分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
