| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2400248號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 羅氏儀器中心AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Cobas Integra800儀器組成：數(shù)據(jù)處理站、試劑盒放置區(qū)、標(biāo)本處理區(qū) 、機(jī)械傳送系統(tǒng)、測(cè)試區(qū)、比色杯傳送系統(tǒng)、液體流動(dòng)系 統(tǒng)、其它必備件。Cobas Integra 400 plus儀器組成：數(shù) 據(jù)處理站、試劑盒及標(biāo)本放置槽、機(jī)械傳送系統(tǒng)、測(cè)試區(qū) 、比色杯傳送系統(tǒng)、液體流動(dòng)系統(tǒng)、其它必備件。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)用于臨床生化，特種蛋白，藥物檢測(cè)及電解質(zhì)項(xiàng)目的檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.08.18 |
| 有效期截止日 | 2007.08.17 |
| 備注 | 注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Roche Instrument Center AG |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Forrenstrasse,CH-6343 Rotkreuz,Switzerland. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全自動(dòng)生化分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Cobas Integra System |
| 規(guī)格型號(hào) | Cobas Integra 400 plus 、Cobas Integra 800 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWC 0799 《全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
