| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400986號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1)底物酶液:L-丙氨酸; 還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) ; 乳酸脫氫酶(LDH) ;R2) α-KG溶液:L-丙氨酸; α-酮戊二酸(α-KG) 。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：2～10℃保存(不可凍結(jié)),制造后10個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定血清或血漿中的谷丙轉(zhuǎn)氨酶。 |
| 注冊代理 | 日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.24 |
| 有效期截止日 | 2015.03.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wako Pure Chemical Industries，Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 谷丙轉(zhuǎn)氨酶測定試劑盒(JSCC標(biāo)準(zhǔn)化對應(yīng)/IFCC轉(zhuǎn)化法對應(yīng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | L-Type GPT.J2 |
| 規(guī)格型號 | (R1:1×50mL; R2:1×27mL)×4;(R1:1×50mL; R2:1×27mL)×2;(R1:1×50mL; R2:1×27mL)×1;(R1:1×30mL; R2:1×17mL)×4。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0449-2011 |
| 附件 | |
