| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400808號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：結(jié)核分枝桿菌抗體(IgG)試驗(yàn)反應(yīng)板、緩沖液、塑料加樣管、使用說明書。產(chǎn)品有效期：2℃-28℃貯藏，有效期24個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是一種檢測(cè)人血清、血漿或全血中的結(jié)核分枝桿菌抗體的免疫層析檢測(cè)裝置，適用于結(jié)核病的臨床輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 安倍醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2 Pioneer Place,Singapore 627885 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2 Pioneer Place,Singapore 627885 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 結(jié)核分枝桿菌抗體(IgG)檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ASSURE TB Rapid Test |
| 規(guī)格型號(hào) | 20人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SIN 0302-2011 |
| 附件 | |
