| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1103447號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括牽開器、咬骨鉗、骨鑿、骨鑷、刮匙、骨銼、骨鉆、扳手、托盤等。材料采用ISO 7153規(guī)定的B級(jí)不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于脊柱外科手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & CO.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1103447號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1103447號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱手術(shù)器械(商品名：SPINE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spine Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4890-2008《脊柱手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
