| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3231516號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會社 日立醫(yī)療器械 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由主機（臺車型)、顯示器、探頭組成。探頭配置：EUP-C314G型凸陣探頭、標(biāo)稱頻率3.5MHz，EUP-L53型線陣探頭、標(biāo)稱頻率7.5MHz。聲輸出參數(shù)已公布。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床超聲診斷。 |
| 注冊代理 | 株式會社 日立醫(yī)療器械 北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 日立醫(yī)療（廣州)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.02 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：株式會社 日立醫(yī)療器械柏事業(yè)所,生產(chǎn)者地址由“東京都千代田區(qū)內(nèi)神田1-1-14”變更為“東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號”，售后服務(wù)機構(gòu)由“日立醫(yī)療系統(tǒng)技術(shù)服務(wù)（北京)有限公司”變更為“日立醫(yī)療（廣州)有限公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3231516號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3231516號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線www.gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號 |
| 生產(chǎn)場所 | 千葉縣柏市新十余二2番地1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 黑白超聲診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasound Diagnostic Scanner |
| 規(guī)格型號 | EUB-405B （銷售名稱：EUB-405PLUS) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/JAP 3054-23-2004《EUB-405PLUS 超聲波診斷設(shè)備》 |
| 附件 | |
