| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402915號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 抗體包被酶標(biāo)板：小鼠單克隆TSH抗體包被的酶標(biāo)板、酶結(jié)合物試劑：與辣根過氧化物酶結(jié)合的山羊抗TSH抗體、參照標(biāo)準(zhǔn)品：TSH包含在馬血清中，加有防腐劑，凍干處理、顯色劑A：含過氧化氫的醋酸緩沖液。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 顯色劑B：含3,3’,5,5’-四甲基聯(lián)苯胺(TMB)的緩沖液、終止液(1N HCl)：含稀釋的HCl。產(chǎn)品有效期：2℃～8℃，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量檢測人血清中的促甲狀腺激素的含量。 |
| 注冊代理 | 海南華美醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BioCheck,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 323 Vintage Park Drive,Foster City,CA 94404,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 323 Vintage Park Drive,Foster City,CA 94404,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促甲狀腺激素測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Thyroid Stimulating Hormone(TSH)Eia Kit |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1772-2010 |
| 附件 | |
