血細(xì)胞分析儀用溶血?jiǎng)?商品名：細(xì)胞化學(xué)染色液)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄來(lái)源：醫(yī)學(xué)全在線醫(yī)療器械論壇

血細(xì)胞分析儀用溶血?jiǎng)?商品名：細(xì)胞化學(xué)染色液)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/FRC 0944-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:,血細(xì)胞分析儀用溶血?jiǎng)?商品名：細(xì)胞化學(xué)染色液)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本站原創(chuàng)

注冊(cè)號(hào)	國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1401472號(hào)(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期	2009.07.03
有效期截止日	2013.07.02
備注	變更內(nèi)容：1、申請(qǐng)人注冊(cè)地址和生產(chǎn)地址由“Parc Euromédecine-rue du Caducée BP 7290 34184MONTPELLIER, France”變更為“Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIERCedex 4,France ” ；2、適用機(jī)型由“Pentra 60,Pentra 60C+, Pentra 80, Pentra XL80, Pentra 120,Pentra 120 RETIC, Argos/Helios(5diff)”變更為“ABXPentra 60, ABX Pentra 60C+, Pentra ES60, PentraMS60, ABX Pentra 80, ABX Pentra XL80, ABX Pentra120, ABX Pentra 120 RETIC ”；3、包裝規(guī)格由“1L"變更為“0206010(1L)”；4、產(chǎn)品組成由“1,2-丙二醇、甲酸染料、戊二醛�！弊兏鼮椤�2-丙二醇、季銨鹽、洗滌劑、防腐劑。gydjdsj.org.cn”申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
變更日期	2011.04.02
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文)	HORIBA ABX SAS
生產(chǎn)廠地址（中文)	Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France
生產(chǎn)場(chǎng)所	Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France
生產(chǎn)國(guó)（中文)	法國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文)	血細(xì)胞分析儀用溶血?jiǎng)?商品名：細(xì)胞化學(xué)染色液)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文)	ABX Eosinofix
規(guī)格型號(hào)	0206010(1L)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)	YZB/FRC 0944-2009
附件

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