| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2460383號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為耳背式數(shù)碼可編程式助聽器。由微型麥克風(fēng)（傳聲器)、信號放大與處理電路、微型 耳機（喇叭)、外殼、開關(guān)及聲導(dǎo)管等組成。gydjdsj.org.cn飽和聲壓級 ：114±4dBSPL；滿檔聲增益52±5dB。根據(jù)處理信號的窄 帶壓縮通道數(shù)不同，分為兩種型號：Natura 2 SE為9通道 ，Quartet為4通道。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于聽障患者的聽力恢復(fù)。 |
| 注冊代理 | 麗聲助聽器(福州)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 麗聲助聽器(福州)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.03.19 |
| 有效期截止日 | 2008.03.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sonic Innovations, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2795 East Cottonwood Parkway， Suite 660 Salt Lake City， UT 84121 |
| 生產(chǎn)場所 | 1303 Corporate Center Drive Eagan， Minneapolis 55121 U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣導(dǎo)式助聽器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Air Conduction Hearing Aid |
| 規(guī)格型號 | Natura 2 SE /Quartet |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2220《Sonic系列耳背式助聽器》 |
| 附件 | |
