| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400979號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 檢測孔1,2,3：液體，聚乙二醇120 mg/mL、緩沖液60 mM和穩(wěn)定劑；檢測孔4,5,6：液體，抗免疫球蛋白A抗體(兔)1.5mg/mL和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Dimension臨床生化系統(tǒng)，定量測定人血清和血漿中免疫球蛋白A(IgA)的含量。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.24 |
| 有效期截止日 | 2015.03.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白 A 測定試劑盒(比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immunoglobulin A Flex Reagent Cartridge(IGA) |
| 規(guī)格型號 | DF74:120測試(4×30/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0386-2011 |
| 附件 | |
