| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2220001號 |
| 生產(chǎn)單位 | 安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用細胞刷 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1953-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由拇指環(huán)、導(dǎo)管、長鉚頭、滑動把手、短鉚頭、外鞘、鋼繩、刷頭、連接管和定位器組成.拇指環(huán)、滑動把手由ABS(丙烯睛-丁二烯-苯乙烯共聚物)材料制成,導(dǎo)管、長鉚頭、短鉚頭、鋼繩、連接管和定位器由Y1Cr18Ni9/0Cr18Ni9材料制成,刷頭由PA6(聚-ε-已內(nèi)酰胺)材料制成,外鞘由PTFE(聚四氟乙烯)材料制成.產(chǎn)品外鞘應(yīng)透明光滑,金屬連接部分應(yīng)能承受30N的靜態(tài)軸向拉力.產(chǎn)品應(yīng)無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量應(yīng)不大于10ug/g;產(chǎn)品與人體接觸部分應(yīng)無致敏反應(yīng),無粘膜刺激反應(yīng),細胞毒性應(yīng)不大于1級. |
| 有效期 | 2013.01.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于通過內(nèi)窺鏡在人體病灶部位提取細胞作病理分析。 |
| 規(guī)格型號 | L直線型:LAMHCB-1207-1006、LAMHCB-1210-1006、LAMHCB-1212-2006、LAMHCB-2007-2010、LAMHCB-2012-1210、LAMHCB-2012-2010、LAMHCB-2012-3010、LAMHCB-2012-5010、LAMHCB-2016-2010、LAMHCB-2020-2010、LAMHCB-2023-2010、LAMHCB-2816-3010、LAMHCB-2820-3010、LAMHCB-2823-3010、LAMHCB-3716-5010、LAMHCB-3723-5010、LAMHCB-3720-5010、U型:UAMHCB-2012-4008、UAMHCB-2016-4008、UAMHCB-2820-6008、UAMHCB-3723-6008 |
| 附件 | |
