| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460518號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由骨板、螺釘、網(wǎng)狀固定片組成。材料為符合GB/T 13810的純鈦或鈦合金，無菌包裝或非無菌包裝提供，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于顱骨、頜骨截骨術(shù)、穿顱手術(shù)以及非承重區(qū)域頜面骨折和重建手術(shù)內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Leibinger GmbH & CO.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Botzinger StraBe 41 79111Freiburg Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Botzinger StraBe 41 79111Freiburg Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頜面外科固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Universal Neuro System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0293-2009《頜面外科固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
