| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3771920號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 經(jīng)皮導(dǎo)入器由穿刺針、導(dǎo)絲、內(nèi)鞘管和導(dǎo)入鞘管組成。材料：穿刺針：不銹鋼；穿刺針針座：塑料；導(dǎo)絲：不銹鋼絲、鎳鈦合金絲，導(dǎo)絲頭端為鉑金；鞘管：聚乙烯、聚四氟乙烯。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 經(jīng)皮導(dǎo)入器被設(shè)計用于經(jīng)皮穿刺插入血管或膽道系統(tǒng)，導(dǎo)入鞘管、球囊鞘管或支架，進(jìn)行介入診斷或治療手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生產(chǎn)場所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮導(dǎo)入器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Percutaneous Introducer Set |
| 規(guī)格型號 | CWGE, NPAS, NPASW, JWGE, SCIS, MPIS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0818-2005《經(jīng)皮導(dǎo)入器》 |
| 附件 | |
