| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2661444號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Teleflex Medical. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由PVC材料制成，分為左側(cè)和右側(cè)兩種。主要由導(dǎo)管、接頭、充氣囊及其它配件組成。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于胸腔手術(shù)、支氣管麻醉及其他需用支氣管導(dǎo)管的手術(shù)。用于支氣管主干插管、充/放氣、吸痰及左右肺支氣管窺鏡檢查。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京市普華永泰科技發(fā)展有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市普華永泰科技發(fā)展有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.05.20 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Hudson Respiratory Care, Inc.”變更為“Teleflex Medical.”，注冊(cè)號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2661444號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2661444號(hào)(更)”原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.08.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國(guó)加州特梅庫(kù)拉市，德茲路27711號(hào)，CA92589-9020 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 墨西哥PRIG.EUSEBIO QUINO, #1316; R.EL DESCANSO, TECATE, B.C. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 左右側(cè)雙腔囊支氣管導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sher-I-Bronch Left Side/Right Sided Endobronchial Tube |
| 規(guī)格型號(hào) | 左側(cè)雙腔支氣管導(dǎo)管：5-16028，5-16035，5-16037，5-16039，5-16041；右側(cè)雙腔支氣管導(dǎo)管： 5-16128，5-16135，5-16137，5-16139，5-16141；旋轉(zhuǎn)接頭： 5-15301，5-15401；吸入導(dǎo)管：5-20708，5-20712，5-16128；更換引線：5-24105 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0604-2005《左右側(cè)雙腔囊支氣管導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
