| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462555號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由帶有螺釘?shù)恼砉前�、帶有螺釘�(shù)恼砉菉A、枕骨棒、預(yù)彎棒、枕骨螺釘及鎖定螺釘組成。枕骨板、枕骨棒材料采用符合ISO 5832-2的純鈦(TiCP)材料制造，枕骨夾、螺釘、預(yù)彎棒材料采用ISO5832-11的鈦6鋁7鈮 (TI Al6 Nb7)材料制造。表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于提供枕骨和頸椎的穩(wěn)定和促進(jìn)融合。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) - 枕頸融合系統(tǒng)(商品名：SYNTHES) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Occipito-Cervical Fusion System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4376-2008 《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) - 枕頸融合系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
