| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3243200號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、兩個(gè)手具治療頭(強(qiáng)脈沖光治療頭和Nd:YAG激光治療頭)、電源及控制系統(tǒng)、觸摸屏和水冷卻系統(tǒng)組成。強(qiáng)脈沖光(IPL)治療頭：激光波長：515-1200nm；光學(xué)濾波片：515nm，560nm，590nm，615nm，640nm和695nm；能量密度：最大35J/cm2±15%；脈沖寬度：4-20ms±20%；脈沖延遲：5-150ms±20%；光斑尺寸：8 x 15 mm，15 x 35 mm。Nd:YAG激光治療頭：激光波長：1064nm±10nm；多模；能量密度：20-225J/cm2 ±15%；脈沖寬度：2-20ms ±20%；脈沖延遲：5-100ms±20%；光斑尺寸：2 x 4 mm及6mm圓形光斑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于：強(qiáng)脈沖光用于改善皮膚外觀治療、血管和色素?fù)p傷及減少毛發(fā)的治療；Nd:YAG激光用于腿部靜脈曲張和血管損傷治療。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.15 |
| 有效期截止日 | 2014.11.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lumenis Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
| 生產(chǎn)場所 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 強(qiáng)光與激光皮膚治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IPL and Nd:YAG Laser Aesthetic Treatment System |
| 規(guī)格型號(hào) | M22 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 2019-2010《強(qiáng)光與激光皮膚治療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
